审评状态变更! 贝达药业「恩莎替尼」即将获批!

来源:百济药房药讯   2020-11-12
  根据最新消息推送,贝达药业「恩莎替尼」已离开了第二轮补充资料队列。此前恩莎替尼已完成了生产现场检查,完成两轮发补后,预计获批在即。
  盐酸恩莎替尼作用机理(来源贝达官网)
 
  盐酸恩莎替尼(X-396)是贝达药业及其控股子公司 XcoveryHoldings, Inc. 共同开发的产品。相对于克唑替尼,恩莎替尼多了一个与 ALK 结合形成的氢键。
  截图来源:CDE官网
 
  此前,恩莎替尼申报上市获国家药品监督管理局受理,适用于此前接受过克唑替尼治疗后进展的或者对克唑替尼不耐受的间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。
 
  关于非小细胞肺癌
 
  非小细胞肺癌是一个常见的疾病,也是一个危害性非常大的恶性肿瘤,目前的发病率有上升的趋势,也有年轻化的趋势。
 
  吸烟和空气污染是影响肺部健康的重要原因,长期在不好的环境中工作也是导致肺癌的重要因素,为可以减少这个疾病的出现率,建议大家尽量不要吸烟,避免二手烟带来的刺激。
 
  在工作和生活当中,也应该适当的保护自己,可以佩戴一些口罩能够过滤空气中的有害物质,可以减少有害物质对肺部造成的刺激。
 
  非小细胞肺癌的治疗:大多数非小细胞肺癌患者到了中晚期才会到医院检查,此时在治疗上有很大难度,也会严重影响到患者的生活质量与生命长度,因此早期发现、早期治疗就显得格外重要。

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