2020年12月30日,国家药品监督管理局(NMPA)官网显示,和记黄埔医药(上海)有限公司申报的1类创新药索凡替尼胶囊(商品名:苏泰达/SULANDA)上市申请正式获NMPA批准。
图片来源:NMPA官网
索凡替尼为我国自主研发并拥有自主知识产权的创新药,本品单药适用于无法手术切除的局部晚期或转移性、进展期非功能性、分化良好(G1、G2)的非胰腺来源的神经内分泌瘤。
关于神经内分泌瘤
神经内分泌瘤(NET)起源于与神经系统相互作用的细胞或产生激素的腺体。神经内分泌瘤可以起源于体内很多部位,常见于消化道或肺部等器官,并且可以是良性或恶性肿瘤。
在过去的几十年里,神经内分泌瘤常常被分为胰腺神经内分泌瘤和非胰腺神经内分泌瘤。不同的症状表现,检查的方法和治疗的方案会有所不同,长期以来,可能会有一些人以为神经内分泌肿瘤并不严重,但其实这种病严重起来可能会直接威胁到生命。
对于其中的一些患者来说,医生一般会根据不同的症状进行不同的内分泌检查,以了解神经内分泌肿瘤的相关状况。当患者出现了疑似神经内分泌瘤的症状的时候,应当及时去医院就医,以免延误诊断和治疗,导致出现预后变差的可能。
索凡替尼为血管内皮细胞生长因子受体(VEGFR)和成纤维细胞生长因子受体1(FGFR1)的小分子抑制剂,祝贺该药获批上市。该品种的上市,为神经内分泌瘤患者提供了新的治疗选择。