4月，北海康成宣布，国家药品监督管理局（NMPA）已批准马来酸奈拉替尼片上市申请，用于既往接受过曲妥珠单抗辅助治疗的HER-2阳性早期乳腺癌患者的强化辅助治疗。
截图来源：NMPA官网
奈拉替尼是一种酪氨酸激酶抑制剂，通过阻止泛HER家族（HER-1、HER-2和HER-4）及下游信号通路转导，抑制肿瘤生长和转移。此前，奈拉替尼已于2017年7月获得FDA批准，商品名为Nerlynx 。
关于乳腺癌
乳腺癌是女性中常见的肿瘤，目前，在临床上，肿瘤的治疗手段一直以手术切除为主，除手术之外的治疗均称为辅助治疗，其目的是减少肿瘤复发和转移的机会。
强化辅助治疗是继辅助治疗之后的下一步治疗，以进一步降低乳腺癌复发风险。与其他类型乳腺癌相比，HER-2阳性乳腺癌往往容易增加了疾病进展和死亡的风险。
HER-2阳性乳腺癌患者大约占到全部乳腺癌患者的20%-25%，尽管曲妥珠单抗可以降低术后早期HER-2阳性乳腺癌复发的风险，仍有25%的患者在接受曲妥珠单抗治疗后复。
祝贺马来酸奈拉替尼片的批准上市，这将为女性乳腺癌患者提供一个新的治疗选择。