新药快讯
2020年9月17日，国家药监局药品审评中心公示，由思路迪药业提交注册申请的恩沃利单抗被纳入拟优先审评名单，理由是“符合附条件批准的药品”。
今年1月，美国FDA已授予恩沃利单抗晚期胆道癌的孤儿药资格。
恩沃利单是一款可用于皮下注射的PD-L1单克隆抗体，本次申请的拟定适应症（或功能主治）为：
01
既往接受过氟尿嘧啶类、奥沙利铂和伊立替康治疗的微卫星高度不稳定（MSI-H）晚期结直肠癌；
02
既往至少一线标准治疗失败的MSI-H晚期胃癌及其他既往至少一线标准治疗失败的DNA错配修复功能缺陷（dMMR）晚期实体瘤。
关于结直肠癌
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结直肠癌的早期症状不明显。随着癌肿的增大，出现诸如排便习惯改变，便血，腹泻，交替性腹泻和便秘以及局部腹痛等症状。晚期结直肠癌表现为例如贫血和体重减轻等全身症状。
结直肠癌的病因尚未明确，但一般认为以下因素与致癌有关：
01
饮食因素
目前认为，动物脂肪和蛋白质摄入过高，食物纤维摄入不足，是结直肠癌的高危因素。
02
遗传因素
有结直肠癌家族史的人比一般人群有更高的患病风险。一级亲属患结直肠癌的人患该病的风险是普通人群的2倍，并且患病的年龄明显更早。
03
慢性炎症刺激
慢性的炎症刺激，是可能诱发结直肠癌的一个因素。
04
息肉
直肠息肉是癌症的前期病变，尤其是家族性多发性腺瘤息肉病，发生癌变的可能性大；乳头状腺瘤性息肉，癌变的机会也较多。
对于结直肠癌患者，应尽早发现和治疗，以提升患者的预后。对于有家族病史和35岁以上的人群，建议定期进行结肠镜检查。
生活中可以多吃富含纤维的食物和水果，男性朋友应该尽量做到戒酒戒烟。如果有感到肠胃不适，例如下腹痛，大便稀，便血或浓血便，应立即就医。