恒瑞医药3类仿制药「昂丹司琼口溶膜」在中国获批上市

来源:百济药房药讯   2022-02-15

  2022年2月9日,恒瑞医药 3 类仿制药昂丹司琼口溶膜已被中国国家药监局(NMPA)批准上市,用于预防高致吐性化疗、中度致吐化疗、放疗和手术后恶心呕吐。

  截图来源:药监局官网

  昂丹司琼原研企业是 GSK,1992 年 12 月被 FDA 批准,商品名为 Zofran,随后相继在多国获批。

  2010 年 3 月,德国 MonoSol Rx LLC 公司开发的昂丹司琼口溶膜获得欧盟批准上市。2010 年 7 月,获得美国FDA批准上市,商品名为 Zuplenz。1997 年,原研昂丹司琼进入中国,商品名为枢复宁,剂型包注射剂和片剂。

  截图来源:CDE官网

  昂丹司琼是一种选择性 5-HT3 受体拮抗剂,根据中国国家药监局药品审评中心(CDE) 2018 年公示,昂丹司琼曾被纳入优先审评审批。

  关于恶心呕吐

  在肿瘤药物治疗的过程中,恶心、呕吐是常见的不良反应,对于恶心呕吐我们一定要高度重视。

  恶心呕吐会对患者产生严重的负面影响,降低肿瘤患者的生活质量。严重的恶心呕吐还可能导致厌食、脱水、电解质紊乱、酸碱失衡,导致营养不良等,影响患者抗肿瘤治疗的依从性降低。

  因此,为了提高肿瘤患者的治疗依从性和耐受性,提高生活质量,规范恶心、呕吐风险评估和预防处理很有必要,恶心呕吐领域仍有未满足的临床需求。

  祝贺恒瑞医药昂丹司琼口溶膜的获批上市,可以为肿瘤患者带来新的用药选择。

  参考文献:

  [1].中国抗癌协会肿瘤临床化疗专业委员会.中国抗癌协会肿瘤支持治疗专业委员会.肿瘤药物治疗相关恶心呕吐防治中国专家共识(2019年版).中国医学前沿杂志(电子版).2019,11(11):16-26.

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